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山东省食药监局对中成药基本药物中标品种开展专项飞行检查

时间:2014-03-25  来源:山东民生网  作者:山东民生网

     为进一步规范山东省中成药生产秩序,严厉查处违法违规生产行为,确保中药产品质量安全,2014年3月10日至3月15日,山东省食药监局抽调部分骨干药品GMP检查员,对山东省中成药基本药物中标品种生产企业开展飞行检查。

 
    据了解,本次检查主要围绕解决中成药生产企业存在的突出问题,重点从原药材供应商审计、工艺验证、质量控制、物料平衡等方面对中成药生产企业展开检查,督促企业严格按照GMP组织生产。检查中发现2家企业在生产管理过程中存在严重缺陷,已当场责令停产整顿,收回药品GMP证书1家;检查发现7家企业存在不符合药品GMP标准的一般缺陷,均已移交当地市局进行监督整改。
 
    下一步,将制定切实可行、有针对性监管措施,强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识,同时加大日常监管检查力度,确保全省中药生产品种质量安全、有效。